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浅谈一步颗粒机在药物固体制剂方面的应用 木屑颗粒机|秸秆颗粒机|秸秆压块机|木屑制粒机|生物质颗粒机|30码期期必中 / 14-01-24

    一步颗粒机经过这几年的使用,积累了一些经验,现将我们的工作经验做一个小结。
    一步制粒是利用气流使药物粉末悬浮呈流态状,喷入液态粘合剂使凝结成粒,将混合,制粒,干燥等工序在一台设备中完成的方法。整个制粒过程简化了生产工艺,自动化程度高,工艺参数明确,条件可控,制得颗粒粒度均匀,流动性好,色差小,可塑性强。特别适宜于粘性大,湿性制粒不能成型及对湿热敏感的物料制粒。另外,从原辅料投料到制成的颗粒,整个过程都在密闭状态下,可以有效的避免交叉污染,保证生产环境符合GMP要求,30码期期必中生产销售的秸秆颗粒机木屑颗粒机是压制颗粒燃料不错的选择。
1、原辅料
    原辅料的理化性质会直接影响制粒的质量,如药物的密度、熔点、亲水性还是疏水性等等。亲水性药物可以与粘合剂相互溶合凝集成颗粒,适宜用一步颗粒机制粒,疏水性药物制剂时,因细粉之间靠粘合剂粘结在一起,溶剂蒸发后就以固体架桥的形式形成颗粒,所以疏水性药物制粒时应选用适宜的粘合剂。无论是亲水性还是疏水性药物和辅物都应该达到80目以上的细度,否则制得的颗粒有色斑,产品中有较大颗粒,使粒度分布不均匀,影响压片的质量。
2、粘合剂的种类
    一步颗粒机可供使用的粘合剂有很多,如淀粉浆,糖浆,乙醇溶液,聚维酮溶液( PVP)等,或几种粘合剂的混合液,淀粉浆浓度一般不能超过10%,否则无法均匀的喷到药品物料中,还有可能出现爆管的情况。可根据物料不同性
质如物料自身粘性,所制颗粒的硬度,松紧等因素,选用不同粘度的粘合剂。一般认为,粘合剂浓度大,粘合剂滴大能粘附更多的细粉成为颗粒,使颗粒粒径增大,反之雾滴小,成粒也小。
3、粘合剂的喷雾速度
    粘合剂的喷雾速度直接影响颗粒的大小、密度和硬度。粘合剂的喷雾速度增大,粘合剂对物料的润湿能力和渗透能力增强,颗粒直径增大,脆性减小,喷雾速度降低得到相反的结果。一般来说,根据物料不同,粘性小易干燥的药物,喷雾速度快一些,粘性大且干燥慢的物料,喷雾速度可慢一些。
4、喷雾的压力
    粘合剂的雾化用有气喷雾,雾化的程度是喷嘴内空气和液体混合的比例来决定的,增大喷雾空气压力,粘合剂雾消变小,颗粒也变小,而脆性增大,松密度和流动性几乎不变,降低雾化压力颗粒粒度增大,需通过整粒解决。
5、进风风量大小
    迸风量的大小在工作中要根据实际情况灵活掌握,一般在制粒初期流化室的物料较轻,电机力度就保持在20 -30赫兹,当粘合剂不断的加入,流化室内物料重量增加,风机力度也要相应加大,保持流化室内的颗粒要始终保持沸腾状态,以距喷枪头5cm左右为沸腾颗粒的顶端为最佳,沸腾过高超过喷枪头则会造成喷枪头被颗粒粘住,不利雾化,沸腾过低颗粒干燥不充分,水分散发过慢,容易出现塌床现象,无法继续生产。
6、药物的温度和进风温度
    在保证药效的情况下,尽可能提高药物的温度,保持温度的相对平衡。在颗粒形成过程中,提高进风温度,使粘合剂溶液蒸发速度加快,因而使粘合剂对物料的润湿能力和渗透能力降低,制成的颗粒直径小,容易形成脆性颗粒,如果进风温度过高,则粘合剂在雾化时即被干燥无法浸入物料颗粒内部而不能形成颗粒,在较低的温度下粘合剂溶液蒸发较慢,颗粒的平均直径增大,堆密度也会增加,可以产生较硬颗粒,流动性较好,但当速度过低时,溶液蒸发速度太慢,物料过湿,难于干燥,严重时造成塌床。所以控制好,进风温度和物料温度是很重要的一项控制指标。
7、设备使用中存在的不足
  流化室内无光源,无法现场观察喷雾状态,不能时时监控喷雾情况,物料视窗太小,经常被沸腾的物料所遮盖,给喷浆过程带来一定的隐患。
  一步颗粒机制备颗粒,影响喷浆效果的因素还很多,如喷嘴高度,物料深度等等,仍需要我们进一步的去研究和实践,只有在生产过程中综合全面考虑各个方面的因素,掌握最佳的工艺操作参数,才能制得更好,更适宜的颗粒。


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